ISO15189认证费用HACCP认证

ISO10012测量管理体系中必须建立“文件”的条款有哪些？文章录入：上海奔烁咨询|文章来源：上海奔烁咨询|添加时间：2019-11-13Iso10012文件包括的形式很多，管理性文件主要是质量手册和程序文件。质量手册侧重于提出要求；程序文件侧重于如何实现这些要求。如果质量手册和程序文件合并编制，其内容既要包括要求，又要包括实现要求的途径。ISO10012中必须建立文件（含程序文件）的条款有：1)根据计量职能的要求，计量职能的管理者应建立测量管理体系，形成文件，并加以保持和持续改进其有效性。2)根据软件的要求，测量过程和结果计算中所用的软件应形成文件，并经识别和受控，以确保持续使用的适应性。3)根据环境的要求，测量管理体系所覆盖的测量过程对有效运行所要求的环境条件应形成文件。4)根据外部供方的要求，计量职能的管理者应对外部供方为测量管理体系提供的产品和服务提出要求并形成文件。应规定选择、监视和评价的准则并形成文件。5)根据测量过程的总则的要求，应对作为测量管理体系组成部分的测量过程进行策划、确认、实施、形成文件和加以控制。6)根据测量过程设计的要求，应根据顾客、组织和法律的要求确定计量要求。为了满足这些规定要求而设计的测量过程应形成文件。7)根据测量不确定度的要求，对所有已知的测量变化的来源应形成文件。8)根据测量管理体系的监视的要求，测量和确认过程的监视结果和采取的纠正措施应形成文件，以证明测量和确认过程持续地满足文件的要求。9)根据纠正措施的要求，采取纠正措施的准则应形成文件。【】

ISO50001认证必须要先进行初始能源评审,如同建立ISO14001认证体系必须先进行初始环境评审一样。是建立能源管理体系的基础，通过现场观察和历史数据对企业的能源使用情况和生产工艺过程做一般性的调查，初始能源评审包括两部分：一是能源管理调查，二是能源技术调查，这对发现明显的能源浪费和在短期内提高能源效率的简单措施是非常有用的。初始能源评审的结论将作为建立和评价组织的能源方针、制定目标指标和管理方案、确定优先事项、编制体系文件的基础。 ISO50001认证辅导初始能源评审的内容： 1、明确适用于企业的法律、法规、标准和其他要求。 2、确定产品、过程和服务中的能源因素，评价出那些对节能具有重大影响和责任的能源因素，即优先控制的能源因素。 3、评审现有的能源组织结构、职责划分以及现有能源管理制度的有效性。 4、法律法规的符合性评价：即评价企业的行为与相关的法律法规、政策、标准、实施规范等的符合程度。 5、企业现行的管理制度、操作规程、程序规范的适用程度。 6、对以往不符合法律法规的事件进行调查研究而取得的反馈信息和结论。 7、现行的能源利用效率。 8、节能方面的先进经验和做法。 9、企业的其他体系中有利或不利于节能行为和能源管理的职能或活动。

质量管理体系的设计 质量管理体系策划的重点是提出质量管理体系的方案，也就是对质量管理体系进行设计 。设计质量的高低，在很大程度上决定了质量管理体系的运行结果。 （1）质量管理体系设计的原则 ①必须满足“要求”； ②必须符合组织的实际情况； ③要充分考虑利益、成本和风险； ④要尽量利用现有的资源； ⑤要使质量管理体系有广泛的适应性； ⑥要使设计过程成为一个“增值”的过程。 （2）质量管理体系设计的基本程序 ①深刻理解质量管理体系策划的输入 参与设计的人员特别是外聘的专家顾问，应通过学习、讨论、调查、研 究、访谈等多种 形式，、深刻地理解“要求”、“情况”、“利益、成本和风险”等策划的输入。 ②选择标准 1994版GB/T 19000 — ISO 9000族标准提供了三种质量保证模式。2000版将三种模式进 行了合并，但依然有GB/T 19001 — 2000和GB/T 19004 — 2000供组织选用。此外，还有QS 9000等专业性质量管理体系标准可供组织选择。 ③决定必要的删减 GB/T19001 — 2008规定：“当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时， 可以考虑对其进行删减。”标准规定，删减只限于“产品实现”这一“板块”要素中的要素 或子要素。在设计时，对删减一定要慎重。 ④提出质量方针草案 质量方针是由 管理者制定的。策划人员可为 管理者提供质量方针草案，以供 其选择或参考。质量方针要根据组织的总方针、“要求”和“情况”等来制定。在策划中， 应由 管理者召开专门会议，对组织的发展战略和现状进行分析和反思，有针对性地提出 来。 ⑤提出质量目标草案 质量目标也是由 管理者制定的。策划人员可根据质量方针草案提 供质量目标方案 ，以供 管理者选择或参考。质量目标与质量方针保持一致。 ⑥确定质量职能 根据选择的标准（经过允许的删减）和组织的实际情况，确定质量职能，提出质量职能 的清单。 ⑧确定质量手册的框架结构 质量手册是规定组织质量管理体系的文件。质量管理体系策划至少要确定质量手册的框 架结构，也就是说，要确定其所包含的全部内容，包括质量管理体系的范围（要素和子要素 ）。 ⑨确定所需的程序文件目录 GB/T19001 — 2000虽然只规定了必须建立的六个程序文件，但绝大多数组织所必需的 程序文件远不止于此。策划时，应根据组织的实际情况，确定所需的程序文件。凡那些对产 品、过程、体系有重大影响的过程或质量管理活动，都应当建立程序文件。 ⑦进行质量职能分配 这是质量管理体系策划中重要又困难的工作。质量职能分配不下去，下一步建立或 改进 质量管理体系的工作就无法开展。而要合理分配质量职能又相当困难，很可能涉及组织机构 和人员调配等多种问题。为使质量职能分配真正落到实处，必要时可以调整组织的组织机构 和相关人员。 ⑩编制质量管理体系策划方案 内容包括： a.为什么要建立或改进质量管理体系（主要阐述“要求”和“情况”）； b.质量管理体系方案的概述（选择什么标准以及策划所遵循的原则）； c.质量方针和质量目标草案； d.质量职能分配（可以将分配结果作为附件列在方案之中）； e.质量手册框架（如果已编制了质量手册草案，可附在方案之后）； f.程序文件目录； g.对质量管理体系方案的有关说明； 11对方案和计划进行评审和修改 方案和计划都应提交给质量管理体系策划领导小组进行评审， 管理者要亲自主持评审会 议。对评审中提出的意见和建议，合理的应当接纳，以对方案和计划进行修改；不合理的则 应做好解释工作；争执不下的，则由 管理者裁决认证。